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| 项目概述： | 该产品由我公司联合美国ASC公司立项开发，产品前期研究工作在美国著名大学和相关研究机构进行，已经完成了机理研究，目前正在进行样机试制。产品属于世界首创，并已申报国家专利。产品可以满足医疗临床和家庭保健需求，具有良好的市场前景和经济效益。 产品属于一种医疗器械，是带有体内在线监测尿钠水平功能的留置导尿管。该产品是在现有的留置导尿管的基础上完成的, 即在留置导尿管尿液流入端管壁固定一个微型钠传感器， 其引出导线外接于特殊的显示器。产品具有可在线连续监测体内尿钠水平, 在重危监护，急诊监护，以及手术监护中为医生及时提供病人的有效血容量信息，肾脏功能状态，和鉴别三类少尿的功能。产品结构简单, 实用便利, 无额外创伤，而能提供非常重要的临床信息。 |
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| 开发背景： | 留置导尿是临床各科经常用来监护病人的有效血容量，在重危监护，急诊监护，以及手术监护尤其基本和重要。目前，临床医生主要依靠病人的心率，血压，尿量,
结合食道超声，肺动脉导管嵌顿压，以及中心静脉压等参数进行综合判断。其中，食道超声和留置导尿管测定尿量分别是目前临床上定为的最佳和最基本有效血容量检测手段。但前者则因检查费用大，技术要求高，客观性不强等原因而得不到广泛使用。而后者则为相对简单安全实用而得以存在，但其特异性和敏感性都不高。其它的检查多因高危险性，例如：感染，气胸，肺动脉破裂，或低可靠性，或高费用等受到了限制。 尿钠在人体中受多种内分泌激素的调节因有效血容量波动而变化在10-20 mM/L。在病人有效血容量下降时, 如：大出血，人体分泌多种应急激素。其中的垂体加压素和肾素-血管紧张素-醛固酮系统增加原尿中钠在肾小管的重吸收，尿量和尿钠排泄减少,尿钠浓度下降，以保持足够的血容量灌注心脏和大脑等重要器官。当尿量降至小于0.5毫升/公斤体重/小时，即临床上的肾前性少尿，此时尿钠往往小于10 mM/L。随著这种状态的持续，肾小管因血液供应中断而坏死。临床上称之为肾性少尿或急性肾小管坏死。由于肾小管的坏死，钠在肾小管里不再被重吸收，其尿中浓度升高而大于 20 mM/L。这一重要病理生理现象被应用于临床诊断，是区别诊断肾前性少尿和肾性少尿一个最关键的指标之一，至今仍在全世界范围内广泛应用。 然而，现行的尿钠检查是通过导尿管收集一定体积的尿液后, 送临床实验室对尿钠进行测定的, 是一项费力费时的过程。 即便如此，在膀胱中的尿液还前后混合，不能反映即时的尿钠水平。因此，这项检查目前只限于急性肾小管坏死的诊断和鉴别诊断。这样的测定过程存在以下缺点: 1) 测定尿钠的结果不能准确反应病人的即时状态, 而是反应的是搜集的尿样的平均值； 2) 尿样需要量大； 3) 测定时间较长； 4) 因转手多，人为误差机率大； 5) 费用大。 因而，这项检查不能作为一个动态监测手段。 |
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| 产品特点： |
产品克服了现行尿钠检查的缺点，其结构简单, 使用方便, 响应快速, 从而实现了连续在线监测尿钠水平。可在临床监护中为医生及时提供病人的有效血容量信息，肾脏功能状态，和鉴别三类少尿。 在线连续体内尿钠监测是一项实用的，可靠的人体有效血容量检测手段。借助于连续体内尿钠监测，不但能提高检测的效率和准确性，还能实现实时监测尿钠水平以求了解病人的有效血液容量。这无疑对危重和手术病人的监护具有极其重大的临床实用价值。此外，这项技术还有利于诊断肾后性少尿。这种少尿属三类少尿中的一种，由尿路堵塞而致。导尿管受压或血块梗阻是手术中很常见的现象。手术过程中在大量的无菌手术覆盖下检查导尿管实属不易。诊断错误又导致截然不同的治疗。由于钠微型传感器位于膀胱内，当出现无尿而测到的尿钠波动在正常的10-20 mM/L，诊断即已成立。这在没有这一技术之前是不可想象的，因为尿钠的测定需取得尿液在体外进行，而在这种情况下往往不可能采集到尿液。 总之，鉴于用留置导尿管测定尿量已作为一项最基本有效的血容量检测，这种持续尿钠监测结合尿量测定的留置导尿管是一项成熟的临床实践集合最新的微型钠传感器技术于一身的非创伤性临床诊断仪器。在动态监测有效血容量的同时，还能用于鉴别三种少尿，有助于及时的临床介入从而减少急性肾小管坏死的发生和肾透析，节省医疗开资，减少病人痛苦，维持患者生活质量。 |
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| 商家信息 |  |
| 联系人： | · 周博士 |
| 电话传真： | · 86-10-62612179、62623225、58857469(FAX) |
| E_mail： | · sales@astk.com.cn、astk@astk.com.cn |
| 公司地址： | · 中国北京市海淀区巴沟南路35号A座108-113室 |
| 邮编： | · 100089 |
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